Gesundheitswesen
KI für Gesundheitseinrichtungen, entwickelt unter Berücksichtigung der MDR (Medizinprodukte-Verordnung), der DSGVO und der EU-KI-Verordnung. Wir trennen klar zwischen administrativen Systemen, Entscheidungsunterstützung und Medizinprodukt-Klassifizierung und führen jedes System durch das passende Konformitätsverfahren, bevor es Patientendaten berührt.
Befundvorbereitung und Dokumentation
Strukturierte Extraktion aus Arztbriefen, Befunden und Anamnese. Jede extrahierte Angabe trägt einen Quellverweis auf Originaldokument und Textstelle. Ärzte korrigieren in der Oberfläche, die Korrekturen fließen in die Eval-Suite zurück.
Klinische Entscheidungsunterstützung
Empfehlungssysteme mit klar abgegrenztem Scope, ausschließlich als Unterstützung der Ärztin oder des Arztes. Greift die Klassifizierung als Medizinprodukt, läuft das Projekt durch ein MDR-Konformitätsverfahren mit benannter Stelle.
Abrechnungsprüfung und Kodierung
ICD- und OPS-Vorschläge auf Basis der Dokumentation, automatische Erkennung von Up- oder Downcoding-Risiken, Audit-Log pro Fall. KIS- oder PVS-native Auslieferung, keine Schatten-Datenbanken.
Regulatorische Anker
MDR-Verordnung (EU) 2017/745, Patientendaten-Schutz-Gesetz, Krankenhauszukunftsgesetz für förderfähige Architekturen, Anhang III der EU-KI-Verordnung bei Triage- und Dispatch-Entscheidungen. Datenlokalisierung in der EU ist Standard.
Typische Lieferzeit
Administrative Systeme 12 bis 20 Wochen. Klinische Entscheidungsunterstützung mit MDR-Klassifizierung deutlich länger, abhängig von Risikoklasse und benannter Stelle. Wir erfassen das im Discovery-Sprint, bevor der Vertragsumfang festgelegt wird.
Diese deutsche Fassung wird laufend ausgebaut. Für ein konkretes Projekt nutzen Sie bitte das Beratungsgespräch oder schreiben an info@ainora.lt.