Gesundheitswesen
KI für Gesundheitseinrichtungen, gebaut unter MDR (Medizinprodukte-Verordnung), DSGVO und EU-KI-Verordnung. Wir trennen klar zwischen administrativen Systemen, Entscheidungsunterstützung und Medizinprodukt-Klassifikation und führen jedes System durch das passende Konformitätsverfahren, bevor es Patientendaten berührt.
Befundvorbereitung und Dokumentation
Strukturierte Extraktion aus Arztbriefen, Befunden und Anamnese. Jede extrahierte Angabe hat einen Quellverweis auf Originaldokument und Textstelle. Ärzte korrigieren in der Oberfläche, Korrekturen fließen in die Eval-Suite zurück.
Klinische Entscheidungsunterstützung
Empfehlungssysteme mit klar abgegrenztem Scope, ausschließlich als Unterstützung der Ärztin oder des Arztes. Wenn die Klassifikation als Medizinprodukt greift, läuft das Projekt durch ein MDR-Konformitätsverfahren mit benannter Stelle.
Abrechnungsprüfung und Kodierung
ICD- und OPS-Vorschläge auf Basis Dokumentation, automatische Erkennung Up- oder Downcoding-Risiken, Audit-Log pro Fall. KIS-/PVS-native Auslieferung, keine Schatten-Datenbanken.
Regulatorische Anker
MDR Verordnung (EU) 2017/745, Patientendaten-Schutz-Gesetz, Krankenhauszukunftsgesetz für förderfähige Architekturen, EU-KI-Verordnung Anhang III bei Triage- und Dispatch-Entscheidungen. Datenresidenz EU ist Standard.
Typische Lieferzeit
Administrative Systeme 12 bis 20 Wochen. Klinische Entscheidungsunterstützung mit MDR-Klassifikation deutlich länger, abhängig von Risikoklasse und benannter Stelle. Wir kartieren das im Discovery-Sprint, bevor Vertragsumfang fixiert wird.
Diese deutsche Fassung wird laufend ausgebaut. Für ein konkretes Projekt nutzen Sie bitte das Beratungsgespräch oder schreiben an info@ainora.lt.