DI sveikatos priežiūros komandoms, nuo klinikinių dokumentų struktūravimo iki pagalbinio sprendimų palaikymo.

Taip, kai sistema suprojektuota teisingai. Sveikatos duomenys yra ypatingų kategorijų ir jų tvarkymas draudžiamas, jei netaikoma viena iš 9 straipsnio 2 dalies sąlygų - dažniausiai aiškus sutikimas, viešojo intereso sveikatos pagrindas arba sveikatos priežiūros teikimas pagal sutartį su reguliuojamu specialistu. Dirbame ES regionuose pagal nutylėjimą, pasirašome DPA su nulinio saugojimo ir nemokymo punktais išvedimo srautui, pseudonimizuojame ribose ir prieš sistemai pradedant veikti parengiame DPIA pasirengusią duomenų srautų schemą. 9 straipsnis išpildomas, kai techninis ir sutartinis sluoksnis yra aplink jį pastatytas, o ne pridėtas vėliau.

Ne. Impetora diegia pagalbines sistemas, kurios pateikia įrodymus, struktūrizuoja dokumentus ir paspartina operacijas aplink klinikinį sprendimą. Bet kas, kas atlieka funkciją, skirtą ligų diagnostikai, prevencijai, stebėsenai, prognozavimui, gydymui ar palengvinimui, ES patenka į Medicinos prietaisų reglamentą, JAV - į FDA SaMD karkasą, ir reikalauja atitikties vertinimo kelio per Notifikuotąją įstaigą arba ikipardavimo dokumentų pateikimo. Kai projekto apimtis reikalauja šio kelio, tai pasakome aiškiai pažinties etape, įtraukiame reguliuojamus darbus į pasiūlymą ir bendradarbiaujame su tinkamu kokybės valdymo partneriu. Klinikinius sprendimus priimančio DI nereguliuojamu keliu niekada nediegiame.

ES DI aktas pagal III priedo 3 dalį tam tikrus su sveikata susijusius atvejus klasifikuoja kaip didelės rizikos. Tai sukelia įsipareigojimus rizikos valdymui, duomenų valdysenai, techninei dokumentacijai, įrašų laikymui, skaidrumui, žmogiškajai priežiūrai, tikslumui, atsparumui ir kibernetiniam saugumui. Į sistemą nuo pirmos savaitės įtraukiame atitikties vertinimo karkasą: ISO 42001 lygio valdysenos memorandumą, reglamento reikalaujamą techninės dokumentacijos paketą, tik papildomą audito žurnalą ir dokumentuotą žmogaus kontrolės žingsnį bet kuriai išvestiai, paveikiančiai pacientą ar priežiūros sprendimą.

Pirmasis projektas dažniausiai sutelkiamas į vieną darbo srautą su matuojama pradine būsena, trunka 4-12 savaičių iki gamybos ir užfiksuojamas kaip viena patvirtinta sistema viename EHR, RIS, LIS ar veiklos paviršiuje. Įprasta apimtis yra: klinikinių dokumentų išgavimas vienai-dviem dokumentų rūšims, pacientų triažas vienam-dviem skaitmeniniams kanalams, medicininis kodavimas vienai-dviem specialybėms arba sutikimų ir audito pasirengimo automatizavimas. Pateikite užklausą su darbo srautu ir apytiksle apimtimi, ir mes apibrėžsime pažinties etapą prieš parašydami pirmą eilutę kodo.

Taip. Pristatymo sluoksnis statomas aplink jūsų duomenų paviršių, ne atvirkščiai. Diegiame FHIR formato integracijas ten, kur šaltinio sistema palaiko, HL7 v2 tiltus ten, kur ne, ir eilėmis paremtus tiltus su idempotentiniais įrašais senesnėms sistemoms. Integruojamės su pagrindinėmis ligoninių informacinėmis sistemomis ir su skaitmeninės sveikatos platformomis, kuriose veikia mūsų klientai. Audito žurnalas rašosi nepriklausomai nuo to, kur patenka duomenys.

Gamybinio lygio diegimuose kodo lygio klaidų lygis svyruoja nuo 0,4 iki 0,7 % rutininėms specialybėms po pirmų trijų vertinimo derinimo savaičių, palyginti su tipinėmis tik žmogaus pradinėmis būsenomis. Tikslumas priklauso nuo specialybės, dokumentavimo kokybės ir vertinimo rinkinio platumo. Vieno tikslumo skaičiaus visoms specialybėms neteikiame. Pirmiausia fiksuojame pradinę būseną, nustatome konkretų skirtumo tikslą jūsų esamam procesui ir kas savaitę raportuojame eigą. Koduotojas visada patvirtina; DI struktūrizuoja ir siūlo, žmogus sprendžia.

Pagal nutylėjimą visas apdorojimas ir saugojimas vyksta ES regionuose, infrastruktūroje, kuriai galioja ES jurisdikcija. Palaikome regioninį susiejimą, kai to reikalauja reguliuotojas ar sutartis (tik Vokietija, tik Prancūzija, tik Lietuva, tik JAV). Originalūs dokumentai patenka į nekeičiamą ES objektų saugyklą, o jų maišos užfiksuojamos audito žurnale. Modelio iš jūsų įrašų nemokome, taškas.

Kaina nustatoma po pažinties etapo, atsižvelgiant į konkretų darbo srautą, integracijos paviršių ir reguliavimo lygmenį. Vieno fiksuoto įkainio neskelbiame, nes apimties svyravimas sveikatos DI yra didelis: ne klinikinis dokumentų išgavimo projektas vienodame korpuse yra kitas darbas nei sistema, paliečianti reguliuojamą SaMD ribą. Pateikite užklausą su darbo srautu ir apytiksle apimtimi, ir per vieną darbo dieną grįšime su pažinties etapo pasiūlymu. Diegimuose, kurie patenka į reguliuojamą SaMD ribą, į pasiūlymą įtraukiame atitikties vertinimo darbų paketą.